某某工厂-专业生产加工、定做各种金属工艺品

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　　近日，安徽皖仪科技股份有限公司（以下简称“皖仪科技”）宣布其首款微创外科手术器械类产品——超声软组织手术设备◆■◆，已成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

　　中国国际胶粘剂及密封剂展览会(ASECHINA)是以胶粘剂■◆、密封剂、胶粘带及薄膜为一体的专业展览会，已获得UFI权[详细]

　　9月5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局等五部门联合发布《关于海南自由贸易港药品■◆★◆、医疗器械“零关税★★”政策的通知》。旨在不断扩大“零关税”的商品范围，加快培育形成多元化优势产业，进一步推动海南自由贸易港高质量发展。

　　随着医疗器械行业的发展，医疗器械的产品分类管理工作也需要与时俱进。征求意见稿在2017年《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》的基础上进行了修订。征求意见稿共十六项内容，与原有文件相比增加了六项，进一步明确了医疗器械分类界定的相关定义和工作程序■◆★■■，规范了医疗器械产品分类界定工作要求，优化了医疗器械产品分类界定工作程序。相关资料下载：

　　国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产◆◆★、经营、使用情况★■■★★■，及时对医疗器械的风险变化进行分析★★■、评价，对分类规则和分类目录进行调整。

　　近日，商务部、国家卫生健康委◆■■、国家药监局联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（商资函〔2024〕568号），标志着我国医疗领域对外开放迈出重要一步★◆■◆。

　　近日◆★■，浙江省审计厅发布了一项重要通知，决定对全省范围内的公立医院以及药品医疗器械的生产★■★、经销和使用情况进行专项审计调查，此次审计将从今年9月5日开始◆◆■★◆。

　　《医疗器械监督管理条例》要求对医疗器械按照风险程度实行分类管理。考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械★■★■。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全◆◆★★■■、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　我国医疗器械行业发展较快★★■，国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示■★◆■★■，我国鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率★◆，近年来创新医疗器械加速涌现。2022年◆■★■★，共批准上市创新医疗器械55个■◆■★。同时我国医疗器械行业规模也在不断扩大，截至2022年底，我国医疗器械生产企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大约27%◆■◆★■。

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　　9月3日下午，杭州市体外诊断产业(IVD)创新与临床转化工程中心揭牌仪式在临平一院顺利举行。